开发非阿片类镇痛药，新锐IPO融资超3亿美元；1.5亿美元助力创新小分子抗癌疗法开发…… | 产业新...

开发创新非阿片类镇痛药，新锐IPO融资超3亿美元

Latigo Biotherapeutics宣布，其扩大发行规模后的首次公开募股（IPO）预计募集资金3.456亿美元。该公司致力于开发创新型非阿片类镇痛药物，这些药物旨在在不带来成瘾风险的情况下阻断疼痛信号传导，从而为患者提供有效、快速起效的疼痛缓解。Latigo的主要候选产品LTG-001是一款口服Nav1.8抑制剂，旨在为急性疼痛患者提供快速起效、可减少阿片类药物使用的镇痛效果。

近日，Latigo评估LTG-001治疗中重度急性术后疼痛的临床试验积极结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。此次发表的论文报告了一项大规模、双盲、随机、安慰剂和活性药物对照的剂量探索临床试验结果。该研究在接受腹壁整形术后出现中度至重度疼痛的成人患者中评估LTG-001，并设置安慰剂和阿片类药物活性对照组。

试验主要结果包括：

• 研究达到主要终点。与安慰剂相比，高剂量LTG-001在48小时疼痛强度差总和（SPID48）方面实现了具有统计学意义的改善。

• 在该试验中，高剂量LTG-001的镇痛效果较阿片类对照药高约50%。

• 高剂量LTG-001实现有意义疼痛缓解的中位起效时间约为52分钟，而试验中阿片类对照药的中位起效时间约为83分钟。

• 在48小时治疗期间，接受高剂量LTG-001治疗的患者中有52.3%全程未使用阿片类药物；安慰剂组中这一比例仅为22.1%。

• 治疗期间出现的不良事件大多为轻度至中度，整体不良事件发生水平低于安慰剂组。

开发创新小分子抗癌药，新锐IPO融资1.5亿美元

BlossomHill Therapeutics宣布，其扩大发行规模后的IPO预计将为公司带来1.5亿美元的募集资金总额。该公司由资深行业专家崔景荣（J. Jean Cui）博士创立并领导。崔景荣博士在肿瘤药物设计和开发方面拥有丰富的成功经验，其中包括3款已获FDA批准的药物。BlossomHill Therapeutics运用前沿科学方法，针对关键致癌驱动因素开展药物研发，以改善难治性癌症患者的治疗结局。

该公司的主要临床项目包括BH-30643，一款在研非共价、大环、具有脑活性、突变选择性的OMNI-EGFR抑制剂，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），初期开发重点为接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现C797S耐药突变的患者。另一款在研疗法BH-30236是一款大环CDC样激酶（CLK）抑制剂，初期开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）或较高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）。此外，公司还拥有处于临床前阶段的BH-501284，这是一款非共价、选择性泛KRAS抑制剂，未来有望开发用于多种KRAS突变肿瘤。

Tarsus拟收购Alkeus，布局Stargardt病创新疗法

Tarsus Pharmaceuticals宣布，公司已签署最终协议，将收购专注于视网膜疾病的生物技术公司Alkeus Pharmaceuticals。Alkeus正在开发gildeuretinol（ALK-001），这是一款每日口服一次、用于治疗Stargardt病的在研疗法。根据协议，Tarsus将支付约4.5亿美元前期付款，此外Alkeus股东还有资格获得最高3.5亿美元的潜在里程碑付款。

Stargardt病是一种遗传性视网膜疾病，通常在儿童期或青春期发病，并会进行性且不可逆地损害患者赖以阅读、识别人脸、驾驶和独立生活的中央视力。该疾病由有毒维生素A二聚体积累所驱动，这些二聚体会损伤视网膜细胞，因此亟需能够针对疾病基础生物学机制的治疗方法。

ALK-001是一款新分子实体，旨在减少有毒二聚体的积累，同时维持正常的视觉循环。通过减少这些有害副产物的积累，ALK-001旨在减缓视网膜损伤，并帮助患有这一潜在致盲性疾病的患者更长时间地保留视力。

截至目前，ALK-001临床开发项目已在Stargardt病各个阶段的患者中进行评估，并获得了令人鼓舞的结构性、功能性及长期耐受性数据，包括：

• 在TEASE-1研究中，与未治疗组（安慰剂组+自然病史组）相比，ALK-001组未经转换的萎缩性病灶年化增长率降低29.5%，p<0.001。TEASE-1研究纳入50例晚期Stargardt病患者，这些患者在基线时存在边界清晰的萎缩性病灶。

• 在TEASE-2研究中，与安慰剂相比，接受ALK-001治疗的患者发生低照度视力显著下降（下降2行）的可能性降低87%。TEASE-2研究纳入79例Stargardt病患者，这些患者基线时视网膜敏感性降低，但尚未出现萎缩性病灶。